Лимфома, возникающая после установки грудных имплантов

Лимфома, возникающая после установки грудных имплантов. Ответы FDA

Записаться на прием

Задать вопрос онлайн

Заказать обратный звонок

Предлагаем вашему вниманию ответы на самые важные вопросы, касающиеся имплант-ассоциированной лимфомы, опубликованные на сайте FDA. Риски увеличения груди имплантами.

– Что FDA знает о лимфоме, связанной с грудными имплантами?

Впервые возможность связи между грудными имплантами и развитием имплант-ассоциированной лимфомы (ALCL – Anaplastic Large Cell Lymphoma) была высказана в 2011 году. Но на тот момент подобных случаев было зафиксировано так мало, что невозможно было четко сформулировать факторы риска.

В 2016 году Всемирная организация здравоохранения утвердила анапластическую крупноклеточную лимфому (BIA-ALCL) , ассоциированную с имплантом молочной железы, в качестве Т-клеточной лимфомы, которая может развиться после имплантации грудных эндопротезов, и отметила, что точное число случаев по-прежнему трудно определить из-за значительных ограничений во всемирной отчетности и отсутствии глобальных данных о продажах грудных имплантатов.

– Что такое BIA-ALCL? Является ли BIA-ALCL раком молочной железы?

Лимфома, связанная с имплантами молочных желез (BIA-ALCL) – это не рак молочной железы, а вариант онкологического заболевания иммунной системы . В большинстве случаев BIA-ALCL обнаруживается в рубцовой ткани и жидкости возле имплантата. Риск развития у пациента BIA-ALCL считается низким. У большинства пациентов его успешно лечат хирургическим путем: удаление установленных имплантов и окружающей рубцовой ткани, а у некоторых пациентов также с помощью химиотерапии и лучевой терапии.

– Каковы симптомы BIA-ALCL, имплант-ассоциированной лимфомы?

– Влияет ли на вероятность образования лимфомы поверхностная структура импланта (гладкая или текстурированная)?

Риск BIA-ALCL выше для имплантов с текстурированной поверхностью по сравнению с имплантами с гладкой поверхностью.

– Из текстурированного материала изготавливают не только импланты, но и экспандеры ткани. Могут ли они увеличить риск BIA-ALCL?

Расширители тканей используются для растяжения кожи и других тканей перед реконструкцией груди после мастэктомии, коррекции недоразвитой груди, процедурами по устранению рубцов.

FDA полагает, что тканевые экспандеры с определенной текстурированной поверхностью могут вызывать беспокойство, и выпустили рекомендации для пациентов, имеющих данные продукты, где указано, может ли их установка провоцировать риск BIA-ALCL.

– С какими имплантами больше риск развития BIA-ALCL — силиконовыми или био (с физраствором, голубыми имплантами)?

Основываясь на имеющихся в настоящее время данных, можно сказать, что тип наполнителя импланта, не играет роли и не является фактором риска для BIA-ALCL. Но крупных плановых исследований в этой области не проводилось.

– Каковы рекомендации FDA для медработников и пациентов по данному вопросу?

Медработникам рекомендовано прекратить использование грудных имплантатов и расширителей тканей из списка, опубликованного на сайте FDA от 24 июля 2019 года.

Пациенты с подтвержденным BIA-ALCL должны пройти удаление имплантов с удалением окружающей рубцовой капсулы, что является более обширной операцией, чем удаление одних имплантов.

– Какие действия были предприняты по данной проблеме профессиональными обществами и регулирующими органами за пределами США?

Всемирная организация здравоохранения признала анапластическую крупноклеточную лимфому, связанную с имплантатом молочной железы (BIA-ALCL), как уникальную форму ALCL, которая может развиться после имплантации молочной железы.

Профессиональные организации, в том числе Plastic Surgery Foundation и Национальная сеть по борьбе с раком (NCCN), опубликовали информацию, которая поможет врачам выявлять болезнь, ставить диагноз и проводить лечение.

4 апреля 2019 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) опубликовало свои рекомендации для пациентов и поставщиков медицинских услуг.

11 июля 2019 года Австралийское управление по терапевтическим товарам (TGA) сообщило, что оно завершило оценку текстурированных грудных имплантатов, доступных в Австралии или экспортируемых из Австралии, и предложило нормативные меры.

Прекратить использование грудных имплантатов и расширителей тканей из списка. Список FDA от 24 июля 2019 года. Affected Products:

Allergan Natrelle Saline-Filled Breast Implants (formerly McGhan RTV Saline-Filled Mammary Implant) approved under P990074. The following are the textured styles:

  • Style 163 – BIOCELL Textured Shaped Full Height, Full Projection Saline Breast Implants
  • Style 168 – BIOCELL Textured Round Moderate Profile Saline Breast Implants, also referred to as 168MP (168 Moderate Profile)
  • Style 363 – BIOCELL Textured Shaped Moderate Height, Full Projection Saline Breast Implants, Allergan catalog includes 363LF, or 363 Low Height Full Projection
  • Style 468 – BIOCELL Textured Shaped Full Height Moderate Projection Saline Breast Implants

Allergan Natrelle Silicone-Filled Textured Breast Implants (formerly Inamed Silicone-Filled Breast Implants) approved under P020056. The following are the textured styles:

  • Style 110 – BIOCELL Textured Round Moderate Projection Gel Filled Breast Implants
  • Style 115 – BIOCELL Textured Round Midrange Projection Gel Filled Breast Implants
  • Style 120 – BIOCELL Textured Round High Projection Gel Filled Breast Implants
  • Style TRL – Natrelle Inspira BIOCELL Textured Responsive Silicone-Filled Breast Implants
  • Style TRLP – Natrelle Inspira BIOCELL Textured Responsive Silicone-Filled Breast Implants
  • Style TRM – Natrelle Inspira BIOCELL Textured Responsive Silicone-Filled Breast Implants
  • Style TRF – Natrelle Inspira BIOCELL Textured Responsive Silicone-Filled Breast Implants
  • Style TRX – Natrelle Inspira BIOCELL Textured Responsive Silicone-Filled Breast Implants
  • Style TCL – Natrelle Inspira BIOCELL Textured Cohesive Silicone-Filled Breast Implants
  • Style TCLP – Natrelle Inspira BIOCELL Textured Cohesive Silicone-Filled Breast Implants
  • Style TCM – Natrelle Inspira BIOCELL Textured Cohesive Silicone-Filled Breast Implants
  • Style TCF – Natrelle Inspira BIOCELL Textured Cohesive Silicone-Filled Breast Implants
  • Style TCX – Natrelle Inspira BIOCELL Textured Cohesive Silicone-Filled Breast Implants
  • Style TSL – Natrelle BIOCELL Textured Soft Touch Silicone-Filled Breast Implants
  • Style TSLP – Natrelle BIOCELL Textured Soft Touch Silicone-Filled Breast Implants
  • Style TSM – Natrelle BIOCELL Textured Soft Touch Silicone-Filled Breast Implants
  • Style TSF – Natrelle BIOCELL Textured Soft Touch Silicone-Filled Breast Implants
  • Style TSX – Natrelle BIOCELL Textured Soft Touch Silicone-Filled Breast Implants
Читать еще:  После овуляции болят молочные железы

Natrelle 410 Highly Cohesive Anatomically Shaped Silicone Filled Breast Implants approved under P040046. The following are the textured styles:

  • Style 410FM
  • Style 410FF
  • Style 410MM
  • Style 410 MF
  • Style 410 FL
  • Style 410 ML
  • Style 410 LL
  • Style 410 LM
  • Style 410 LF
  • Style 410 FX
  • Style 410 MX
  • Style 410 LX

Allergan tissue expanders for the breast that have BIOCELL texturing originally cleared as:

  • Natrelle 133 Plus Tissue Expander (K143354)
  • Natrelle 133 Tissue Expander with Suture Tabs (K102806)

Лимфома

Лимфома – злокачественное новообразование возникающее при бесконтрольном делении лимфоцитов или лимфобластов. Лимфома может быть ограничена лимфатической системой или может быть экстранодальным заболеванием. Это, наряду с различной агрессивностью, приводит к различным вариантам в визуализации.

Эпидемиология лимфомы

Лимфомы составляют около

4% всех раков [2]. Чаще встречаются в развитых странах. В педиатрической онкологии занимают до 10-15% и являются третьей по частоте патологией среди прочих раков [3].

Клинические проявления лимфомы

По локализации лимфомы подразделяют на нодальные или экстранодальные поражения. Ходжкинская лимфома и Неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности представляют собой классические нодальные поражения, в то время как Неходжкинская лимфома высокой степени злокачественности может приводить в осложненной форме к объемному воздействию в виде обструкции верхней полой вены, синдрому конского хвоста и т. д. Экстранодальное поражение встречается в любом органе. Лимфома часто проявляется B-симптомами: жаром, потливостью, потерей веса.

Патология лимфомы

Лимфома – онкологическое заболевание характеризующееся поражением различных органов и систем, при котором происходит бесконтрольное деление зрелых лимфоцитов. Этиология неизвестна, но потенциальные факторы риска включают:

  • вирусные инфекции, например, вирус Эпштейн-Барра, Т-лимфотропный вирус человека первого типа (HTLV-I), вирус приобретенного иммунодефицита человека (HIV), вирус гепатита С (HCV), вирус простого герпеса (HSV)
  • бактериальные инфекции, например Helicobacter pylori
  • хроническая иммуносупрессия, например посттрансплантационная
  • предшествующая химиотерапия (дигоксин)

Классификация лимфом

В соответствии с существующей классификацией ВОЗ лимфомы подразделяют на две основные группы:

  • Ходжкинская лимфома (40%)
  • Неходжкинская лимфома (60%)
    • B-клеточная лимфома из зрелых лимфоцитов
    • Т-клеточная и NK-клеточная лимфома из зрелых лимфоцитов
    • post-transplant lymphoproliferative/lymphoproliferation disorders

B-клеточные составляют большинство (85%), оставшиеся 15% составляют T-клеточные лимфомы [2].

Локализация лимфом

В лучевой диагностике экстранодальные лимфомы можно разделить в соответствии с локализацией:

  • центральная нервная система (ЦНС)
    • лимофома ЦНС
      • первичная лимфома ЦНС
      • первичная лимфома твердой мозговой оболочки
      • внутрисосудистая лимфома
      • вторичная лимфома ЦНС
    • лимофма гипофиза
    • лимфома спинного мозга
  • лимфомы головы и шеи
    • лимфома орбиты
    • лимфома носовой полости и околоносовых пазух
    • лимфома щитовидной железы
  • грудная клетка
    • лимфома молочной железы
    • лимфома сердца
    • медиастинальная лимфома
      • первичная медиастинальная B-крупноклеточная лимфома
    • лимфома легкого
      • первичная лимфома легкого
      • первичная лимфома легкого
      • BALT lymphoma
      • ВИЧ-ассоциированная лимфома легкого
    • лимфома плевры
      • первичная лимфома плевры
      • вторичная лимфома плевры
  • гастроинтестинальный тракт
    • лимфома желудка
    • лимфома тонкой кишки
  • гепатобиллиарная система
    • лимфома печени
      • первичная лимфома печени
      • вторичная лимфома печени
    • лимфома поджелудочной железы
  • лимфома почки
  • опорно-двигательная системы
    • первичная костная лимфома
    • вторичная костная лимфома
    • мышечная лимфома
  • кожная лимфома
    • грибовидный микоз
    • синдром Сезари
  • MALT лимфома

Диагностика лимфом

Данные визуализации зависят от локализации и подтипа лимфомы. Компьютерная томография является основной модальностью и играет ключевую роль в диагностике и стадировании лимфом. УЗИ и МРТ так же играют важную роль, например в диагностике лимфом ЦНС (МРТ) или визуализации лимфатических узлов шеи (УЗИ).

Лимфома неХоджкина

Лимфома неХоджкина – одна из двух главных групп лимфом (вторая – это лимфома Ходжкина). Клетки в случае лимфомы неХоджкина выглядят и функционируют иначе, чем в случае лимфомы Ходжкина.

Лимфому неХоджкина подразделяют по степени злокачественности, типу и стадии.

Степень злокачественности – указывает, является ли лимфома неХоджкина медленно прогрессирующей (низкой степени злокачественности, медленно растущая) или агрессивной (высокой степени злокачественности, быстро растущая)

Читать еще:  Фкм молочных желез мкб 10

Тип: Медленно прогрессирующие и агрессивные лимфомы подразделяются более, чем на 30 типов, в зависимости от того, как клетки лимфомы выглядят под микроскопом.

Стадия: чтобы указать, насколько лимфома распространилась или не распространилась ли в организме, болезнь делят на I, II, III и IV стадии.

Чтобы определить стадию, необходимо знать историю болезни пациента и провести всестороннее обследование, включая рентгенологическое обследование, компьютерную томографию, биопсию костного мозга и анализы крови.

Лимфома неХоджкина – одна из двух главных групп лимфом (вторая – это лимфома Ходжкина). Клетки в случае лимфомы неХоджкина выглядят и функционируют иначе, чем в случае лимфомы Ходжкина.

Лимфому неХоджкина подразделяют по степени злокачественности, типу и стадии.

Степень злокачественности – указывает, является ли лимфома неХоджкина медленно прогрессирующей (низкой степени злокачественности, медленно растущая) или агрессивной (высокой степени злокачественности, быстро растущая)

Тип: Медленно прогрессирующие и агрессивные лимфомы подразделяются более, чем на 30 типов, в зависимости от того, как клетки лимфомы выглядят под микроскопом.

Стадия: чтобы указать, насколько лимфома распространилась или не распространилась ли в организме, болезнь делят на I, II, III и IV стадии.

Чтобы определить стадию, необходимо знать историю болезни пациента и провести всестороннее обследование, включая рентгенологическое обследование, компьютерную томографию, биопсию костного мозга и анализы крови.

Степень злокачественности

Медленно прогрессирующие лимфомы неХоджкина растут медленно. Часто в начале заболевания они не вызывают никаких симптомов, и поэтому какое-то время их нельзя обнаружить. Надо отметить, что после постановки диагноза многим пациентам не требуется немедленное лечение – иногда даже несколько месяцев или лет. В случае необходимости применяемое лечение обычно является эффективным и опухоль уменьшается или исчезает совсем, что называется частичной или полной ремиссией. Однако, на более поздних, распространившихся стадиях лимфомы низкой злокачественности неизлечимы. У болезни наблюдается рецидив или повторение, который требует лечение.

Агрессивные лимфомы неХоджкина растут сравнительно быстро. Они, в сравнении с медленно прогрессирующими лимфомами неХоджкина, с большей вероятностью будут вызывать симптомы и им обычно требуется немедленное лечение. Хотя название ‘агрессивная лимфома’ звучит пугающе, эти лимфомы обычно очень хорошо поддаются лечению, и существует намного больше возможностей вылечить её полностью, по сравнению с медленно прогрессирующими лимфомами неХоджкина.

Медленно прогрессирующие и агрессивные лимфомы неХоджкина делятся на различные типы. Существуют несколько тестов для определения типа лимфомы неХоджкина. Тип лимфомы неХоджкина определяют, принимая во внимание:

  • Вид злокачественных лимфоцитов (B клетки или T клетки) и вид под микроскопом
  • Изменение структуры затронутых лимфомой лимфатических узлов
  • Вид белков или маркеров на поверхности злокачественных лимфоцитов

У большинства людей страдающих лимфомой неХоджкина патологическими являются B клетки поэтому её называют B клеточной лимфомой. T клеточные лимфомы неХоджкина встречаются намного реже и чаще наблюдаются у детей или молодых людей.

Если при осмотре затронутого лимфоузла в микроскопе у него сохранёно характерное для нормального лимфоузла расположение клеток, тогда лимфому называют фолликулярной. Если расположение клеток другое, тогда её называют диффузной. В общем, фолликулярные лимфомы чаще принадлежат к группе медленно прогрессирующих лимфом, а диффузные лимфомы – к группе агрессивных лимфом.

Маркеры на поверхности патологических клеток помогают точнее определить тип лимфомы и могут повлиять на выбор лечения. Так как существует более 30 типов лимфом, выбор правильного лечения является сложной задачей, так как невозможно применить какой-то один принцип для всех.

Стадия

Определяя стадию лимфомы неХоджкина, нужно знать, в какой части организма она находится, сколько групп лимфатических узлов затронуто, и распространилась ли лимфома в другие части организма. Чтобы определить распространённость болезни, проводят несколько тестов для определения стадии.

Чаще всего стадию лимфомы неХоджкина обозначают римскими цифрами: I-IV. В упрощённом варианте I и II стадии объединяются и называются ранней стадией заболевания, а III и IV– поздней стадией заболевания.

  • I стадия – лимфома затрагивает только одну группу лимфоузлов
  • II стадия – затронуты лимфоузлы двух или более групп, но они находятся с одной стороны диафрагмы – все либо со стороны грудной клетки, либо брюшной полости
  • III стадия – затронуты лимфоузлы двух или более групп как со стороны грудной клетки, так и со стороны брюшной полости
  • IV стадия – лимфома кроме лимфоузлов затронула по крайней мере один орган (например, костный мозг, печень или лёгкие)

Иногда к номеру стадии добавляют латинские буквы ‘A’ или ‘B’, в зависимости от того, присутствует ли какой–либо из трёх упомянутых далее специфических симптомов:

  • Периодическая лихорадка неясного происхождения (температура тела выше 38oC)
  • Потливость ночью
  • Непланируемая потеря массы тела более чем 10% от массы тела за последние 6 месяцев

A’ обозначает, что нет ни одного из этих симптомов, а ‘B’ – что наблюдается хотя бы один из этих симптомов. Например, у человека со стадией IIB лимфомы неХоджкина лимфома находится в двух или более группах лимфоузлов и все группы находятся либо со стороны грудной клетки, либо со стороны брюшной полости, и присутствует один или больше из трёх вышеупомянутых симптомов. У человека со стадией IVA лимфомы неХоджкина, лимфома распространилась за пределы лимфоузлов, и у него не наблюдается ни один из вышеупомянутых трёх симптомов.

Читать еще:  Фибролипома молочной железы что это такое

Неходжкинская лимфома — симптомы, стадии, прогноз и лечение В-клеточных лимфом

Лимфома — это опухоль лимфатической системы, состоящая из лимфоидных клеток (В-лимфоцитов, Т-лимфоцитов, NK-клеток или их клеток-предшественников).

Неходжкинскими называются лимфомы, у которых в биоптате лимфузлов нет клеток Рида-Березовского- Штернберга, что характерно для болезни Ходжкина.

Таких лимфом более 30, встречаются редко, поэтому (для удобства онкологов) их объединили группу с таким «точным» названием.

Лучшие клиники Израиля по лечению рака

Где может возникнуть неходжскинская лимфома?

Первичный очаг опухоли локализуется в лимфатической ткани, а не в костном мозге, как при лейкозе.

Это могут быть висцеральные или периферические лимфатические узлы, лимфоидная ткань ЖКТ, миндалин, вилочковой железы, реже — орбиты, селезенки, легких, слюнных желез и других органов.

Из первичного очага опухолевые клетки с током лимфы или крови быстро распространяются в другие органы и ткани.

К моменту постановки диагноза у больного, как правило, уже имеется генерализованный опухолевый процесс, поэтому заболевание называют диффузным.

По статистике, неходжкинскими лимфомами ежегодно заболевают 10 из 100 тысяч женщин и 14 из 100 тысяч мужчин.

Опухоль может развиться в любом возрасте, включая детский, но после 40 лет вероятность ее появления повышается.

Предполагаемые причины В-клеточноых лимфом

  • присутствие в организме некоторых вирусов и бактерий;
  • врожденный и приобретенный иммунодефицит;
  • воздействие химических агентов;
  • аутоиммунные заболевания;
  • облучение.

Проще — причины неизвестны, заболевание может развиваться «на ровном месте».

Ведущие израильские онкологи

Профессор Арон Сулькес

Профессор Моше Инбар

Профессор Офер Меримский

Специалист по лечению сарком

Симптомы неходжскинских лимфом

Первым симптомом лимфомы является увеличение лимфузлов.

Когда опухоль выходит за их пределы, возникают клинические проявления со стороны пораженных органов, боль от сдавления нервных окончаний.

При генерализации процесса появляются признаки интоксикации.

Кроме увеличения лимфузлов, самыми частыми симптомами неходжинской лимфомы являются:

  • потеря веса;
  • лихорадка;
  • потливость по ночам;
  • боль в животе и его вздутие;
  • отеки конечностей;
  • кашель, сопровождающийся болью в груди, затрудненное дыхание;
  • болезненность при ощупывании области паха, подмышек и шеи;
  • увеличение печени или селезенки.

Стадии В-клеточной лимфомы

Заболевание имеет 4 стадии:

  • ст. 1 неходжкинской лимфомы: поражена одна группа лимфузлов в одной половине тела;
  • ст. 2: поражены две или больше групп лимфузлов. Они располагаются над диафрагмой или ниже диафрагмы;
  • ст. 3: поражены лимфузлы по обе стороны диафрагмы;
  • ст. 4: поражены один или несколько внутренних органов — печень, костный мозг, кишечник, легкие (с поражением лимфузлов или без).

Заболевание распространяется, поражая новые группы лимфоузлов.

В зависимости от скорости роста неходжкинские лимфомы делят на:

  • вялотекущие — медленно прогрессируют даже в отсутствие лечения;
  • агрессивные лимфомы, т.е. быстро прогрессирующие.

Диффузная лимфома практически всегда является агрессивной.

Диагностика неходжкинских лимфом

  • биопсию опухолевых очагов (основной метод);
  • костномозговую пункцию;
  • пункцию спинномозгового канала;
  • рентгенографию и КТ грудной клетки;
  • УЗИ, КТ или позитронно-эмиссионную томографию брюшной полости, малого таза, забрюшинного пространства;
  • сцинтиграфию костей.

С помощью первых двух методов получают материал для подтверждения диагноза и определения вида лимфомы, остальные позволяют оценить распространенность опухоли.
Из лабораторных методов имеют значение клинический анализ крови и уровень ЛДГ (лактатдегидрогеназы) в биохимическом анализе. Он является показателем активности опухоли и нужен для определения объема лечения.

Лечение В-клеточной лимфомы

Агрессивные лимфомы поддаются лечению лучше, чем вялотекущие, и при ранней диагностике могут быть полностью излечены.

Странный факт объясняется просто — существующие методы химиотерапии воздействуют на активные (делящиеся) клетки. Относительно «нормальную» по клеточному составу опухоль сложнее «зацепить», а вырезать лимфому не так просто.

Основной метод лечения болезни — полихимиотерапия. Если она неэффективна или противопоказана, прибегают к другим методам:

  • лучевой терапии;
  • трансплантации стволовых клеток;
  • терапии моноклональными антителами.

Интенсивная химиотерапия может вызывать различные осложнения. Самое серьезное из них — синдром лизиса опухоли, при котором из-за гибели большого числа опухолевых клеток нарушается обмен веществ. Это приводит к тяжелому поражению почек.

Прогноз неходжскинской лимфомы

По смертности неходжкинские лимфомы занимают шестое место среди злокачественных опухолей. На прогноз влияют многие факторы: возраст пациента, тип опухоли, стадия болезни и др. При В-клеточных лимфомах прогноз благоприятнее, чем при Т-клеточных.

Чем моложе пациент, тем больше у него шансов на выздоровление.

Если у людей до 40 лет полной ремиссии удается достичь в 65 % случаев, то после 60 лет — только в 35%.

У 80% детей и людей молодого возраста лимфома полностью излечивается.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector